Hubungi kami
-
Lantai 6, Gedung 2, Xijing NO.3, Taman Industri XiJing, Jalan Barat DianZi, Xi'an, Shaanxi, Cina
-
+86-2988253271

Bubuk Levodopa
Penampilan: Bubuk-putih atau putih (kandungan 99%)
L-dopa: 15%, 20%, 40%, 50%, 99% spesifikasi lainnya dapat disesuaikan
HPLC (metode standar eksternal)
Dua Pabrik & Tiga jalur produksi
Lokakarya standar CGMP & dua laboratorium independen
Sertifikasi: Halal,ISO9001,Bebas PAH,NON-GMO,KOSHER,SC
Gudang luar negeri (NJ, AS)
Istilah pengiriman: DHL, FEDEX, angkutan udara, angkutan laut
Berikan Sampel Gratis
MOQ: 1KG
Bukan untuk Dijual Orang Pribadi
Deskripsi
Pemasok Bubuk Levodopa:
Bubuk Levodopa Massaladalah salah satu produk kami yang paling kuat, kami memiliki 2 jalur produksi dan memiliki kapasitas produksi 50 ton per tahun. Berasal dari biji kacang polong kucing Mucuna cochinchinensis (Lour) Tang et Wang. Ini adalah bubuk kristal putih atau agak putih. Kami menggunakan HPLC (metode standar eksternal) dan kami memiliki spesifikasi berbeda: L-dopa: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Spesifikasi lainnya dapat disesuaikan. Dan laporan pengujian{13}}pihak ketiga juga dapat diberikan. Pabrik kami berada di dekat Gunung Qin Ling, yang memudahkan kami mengumpulkan dan memanen bahan mentah.
Mengapa memilih Guanjie?
● Tidak menggunakan asam kuat atau basa, tidak ada residu pelarut, dan tidak merusak bahan aktif produk.
● Dengan proses produksi Levodopa Powder, produk mempertahankan nutrisi asli dalam biji quinoa. Setelah menganalisis data pengujian pihak ketiga, produk ini mengandung 20 jenis asam amino, termasuk 8 jenis asam amino yang diperlukan tubuh manusia.
● 100% alami, tanpa bahan tambahan apa pun
Spesifikasi
|
Barang |
Spesifikasi |
Hasil |
Metode |
|
Informasi Produk Dasar |
|||
|
Genus dan Spesies |
Mucuna Cochin Chinensis |
Sesuai |
/ |
|
Bagian dari Tanaman |
Benih |
Sesuai |
/ |
|
Negara Asal |
Cina |
Sesuai |
/ |
|
Senyawa Penanda |
|||
|
Levodopa |
>98.0% |
99.56% |
HPLC |
|
Data Organoleptik |
|||
|
Penampilan |
Bubuk |
Sesuai |
GJ-QCS-1008 |
|
Warna |
Bubuk kristal putih atau agak putih |
Sesuai |
GB/T 5492-2008 |
|
Bau |
Ciri |
Sesuai |
GB/T 5492-2008 |
|
Mencicipi |
Ciri |
Sesuai |
GB/T 5492-2008 |
|
Memproses Data |
|||
|
Metode Pengolahan |
Ekstraksi |
Sesuai |
/ |
|
Pelarut yang Digunakan |
Etanol & Air |
Sesuai |
/ |
|
Metode Pengeringan |
Pengeringan vakum |
Sesuai |
/ |
|
Eksipien |
Tidak ada |
Sesuai |
/ |
|
Ciri-ciri Fisik |
|||
|
Rotasi optik |
- 1.27 derajat hingga - 1.34 derajat |
- 1.29 derajat |
/ |
|
PH |
4,5 hingga 7,0 |
5.6 |
/ |
|
Kelarutan |
Sedikit larut dalam air, praktis tidak larut dalam alkohol. |
Sesuai |
Visual |
|
Ukuran Partikel (80 mesh) |
80,0% melewati 80 mesh |
Sesuai |
GB/T 5507-2008 |
|
kelembaban |
<2.0% |
0.4% |
GB/T 14769-1993 |
|
Kandungan Abu |
<1.0% |
0.06% |
AOAC 942.05, 18 |
|
Residu Pelarut |
Eur.Pharm |
Sesuai |
GJ-QCS-1007 |
|
Logam Berat |
|||
|
Jumlah Logam Berat |
<10ppm |
Sesuai |
USP<231>, metode II |
|
Sebagai |
<2.0ppm |
Sesuai |
AOAC 986.15, 18 |
|
hal |
<2.0ppm |
Sesuai |
AOAC 986.15, 18 |
|
CD |
<0.5ppm |
Sesuai |
AOAC 986.15, 18 |
|
Hg |
<0.5ppm |
Sesuai |
AOAC 971.21, 18 |
|
Mikrobiologi |
|||
|
Jumlah Pelat Total |
<1,000cfu/g |
Sesuai |
AOAC 990.12, 18 |
|
Total Ragi & Jamur |
<100cfu/g |
Sesuai |
FDA (BAM) Bab 18, Edisi ke-8. |
|
E.Coli |
Negatif |
Negatif |
AOAC 997.11, 18 |
|
Salmonella |
Negatif |
Negatif |
FDA (BAM) Bab 5, Edisi ke-8. |
Flow chart:
Bubuk Levodopa(L-Dopa) adalah produk utama yang digunakan dalam pengelolaan penyakit Parkinson, dan ekstraksi alaminya dariMacuna prurienTanaman (kacang beludru) adalah proses bioteknologi yang canggih. Diagram alur Guanjie Biotech menguraikan metode produksi yang cermat dan-bertahap yang memastikan kemurnian tinggi dan kemanjuran produk akhir. Proses ini dapat dipecah menjadi beberapa tahapan utama: Persiapan Bahan, Ekstraksi, Pemisahan, Konsentrasi, dan Pemrosesan Akhir.
● Tahap 1: Persiapan Bahan dan Pencucian Awal
Keseluruhan proses dimulai dengan pengadaan-bahan mentah berkualitas tinggi. Bahan utamanya adalah kacang Macuna pruriens, yang secara alami kaya akan L-Dopa. Langkah pertama dan penting adalah mencuci bahan secara menyeluruh untuk menghilangkan kotoran. Ini bukan pembilasan sederhana; ini adalah tahap pemurnian penting di mana kotoran, tanah, kontaminan mikroba, dan partikel asing lainnya dihilangkan dari permukaan biji kopi. Langkah ini sangat penting untuk memastikan keamanan produk akhir Levodopa Powder dan meminimalkan potensi kontaminan yang dapat mengganggu proses kimia selanjutnya. Setelah pencucian awal, biji kopi sering kali dihancurkan atau digiling untuk meningkatkan luas permukaan, yang secara signifikan meningkatkan efisiensi fase ekstraksi berikutnya.
● Tahap 2: Proses Ekstraksi
Ekstraksi adalah jantung dari operasi, dimana Bubuk Levodopa dipisahkan dari matriks tanaman padat. Guanjie Biotech menggunakan metode ekstraksi air tertentu. Bahan kacang yang telah disiapkan dikenai pelarut-dalam hal ini, air asam. Penggunaan larutan asam (seringkali dengan pH yang dikontrol secara hati-hati menggunakan asam ringan seperti asam sitrat atau asam klorida) merupakan pilihan yang strategis. L-Dopa lebih stabil dan larut dalam kondisi asam, yang membantu memaksimalkan hasil dan mencegah degradasi yang dapat terjadi di lingkungan netral atau basa.
Prosesnya diintensifkan dengan dilakukan selama 3 jam sebanyak 2 kali. Ini menunjukkan teknik-ekstraksi ganda. Ekstraksi pertama mengeluarkan sebagian besar L-DOPA yang tersedia, sedangkan siklus kedua memastikan pemulihan yang lebih lengkap, meninggalkan sedikit senyawa berharga dalam bahan tanaman bekas. Proses berulang ini menjamin hasil ekstraksi yang tinggi, menjadikan pengoperasiannya efisien dan ekonomis.
● Tahap 3: Pemisahan dan Pemurnian
Setelah ekstraksi, campurannya berupa bubur yang mengandung ekstrak cair yang diinginkan (dengan L-Dopa terlarut) dan residu tanaman padat. Langkah selanjutnya adalah sentrifugasi. Proses ini menggunakan gaya rotasi berkecepatan tinggi-untuk memisahkan partikel padat yang lebih berat dari cairan yang lebih ringan dengan cepat. Outputnya berupa ekstrak cair bening, kini bebas dari sebagian besar padatan tersuspensi. "Cairan bening" ini adalah bentuk L-Dopa murni pertama dalam larutan.
Untuk mencapai kejernihan dan kemurnian lebih lanjut, cairan mengalami penyaringan. Hal ini mungkin melibatkan melewatkan cairan yang disentrifugasi melalui serangkaian filter, termasuk mungkin filter membran, untuk menghilangkan partikel halus atau koloid yang tersisa. Hal ini menghasilkan cairan yang disaring, larutan yang sangat jernih dan siap untuk tahap konsentrasi Bubuk Levodopa.
● Fase 4: Konsentrasi dan Pengeringan
Cairan yang disaring sebagian besar masih berupa air, dengan L-Dopa terlarut di dalamnya. Untuk mengubahnya menjadi bubuk, airnya harus dihilangkan. Hal ini pertama kali dicapai melalui konsentrasi dekompresi. Teknik ini, sering kali melibatkan penguapan vakum, menurunkan titik didih air, sehingga air dapat dikeluarkan pada suhu yang lebih rendah. Hal ini penting karena L-Dopa peka terhadap panas;{6}} penggunaan suhu tinggi akan menurunkan senyawa tersebut. Hasilnya adalah cairan pekat-sirup kental yang kaya akan L-Dopa.
Cairan pekat kemudian diubah menjadi bentuk padat melalui pengeringan semprot. Ini adalah langkah penting dalam produksi bubuk modern. Konsentrat dipompa ke dalam ruang pengering yang panas dan diatomisasi menjadi kabut halus berupa tetesan-tetesan kecil. Gas panas di dalam ruangan langsung menguapkan air dari setiap tetesan, meninggalkan partikel L-Dopa dan bahan alami lainnya yang halus dan kering dari biji kopi. Outputnya berupa produk-setengah-yang mengalir bebas dalam bentuk bubuk.
● Fase 5: Pemrosesan Akhir dan Penjaminan Mutu
Bubuk-bubuk Levodopa kering yang disemprotkan dianggap sebagai "setengah-produk" karena memerlukan persiapan akhir sebelum dapat dikemas. Ini mungkin mengalami penggilingan untuk memastikan ukuran partikel yang konsisten dan seragam, yang penting untuk stabilitas produk, pembubaran, dan takaran yang akurat. Ini juga dapat dicampur atau dicampur dengan sejumlah kecil eksipien yang disetujui (seperti zat aliran) untuk meningkatkan sifat dan stabilitas penanganan bubuk.
Terakhir, bubuk tersebut dikemas dalam wadah kedap udara-tahan cahaya untuk melindunginya dari kelembapan dan oksidasi, yang dapat menurunkan L-Dopa. Yang terpenting, produk tersebut diuji secara ketat pada tahap akhir ini. Uji kendali mutu memverifikasi identitas produk, potensi (persentase L-Dopa), kemurnian (memastikan tidak adanya logam berat, mikroba, dan kontaminan lainnya), dan keamanan keseluruhan. Hanya setelah melewati pengujian ketat inilah bahan dilepaskan sebagai produk jadi: Bubuk Levodopa murni.

Kesimpulannya, proses Guanjie Biotech menunjukkan perpaduan harmonis antara ekstraksi tumbuhan tradisional dengan teknologi pemisahan dan pengeringan modern. Setiap langkah, mulai dari pencucian awal hingga pengujian akhir, Bubuk Levodopa dirancang untuk memaksimalkan hasil, melindungi integritas molekul L-Dopa yang peka terhadap panas, dan memastikan produk akhir dengan kemurnian dan kualitas setinggi mungkin untuk penggunaan terapeutik.
Aplikasi:
● Aplikasi Kesehatan dan Klinis:
Levodopa Powder adalah bahan farmasi aktif penting (API) yang terutama digunakan dalam pengelolaan penyakit Parkinson dan gangguan neurologis terkait. Aplikasi klinis intinya adalah dalam pengobatan distonia-yang responsif terhadap dopa, yang secara signifikan meringankan gejala motorik dengan memulihkan kadar dopamin di otak. Selain itu, ini diterapkan dalam menangani koma hepatik; dengan meningkatkan fungsi saraf dan kewaspadaan, hal ini membantu membangunkan pasien dan memperbaiki gejala yang terkait dengan kondisi ini.
● Aplikasi Suplemen Makanan dan Kesehatan:
Selain penggunaan farmasi, ekstrak Bubuk Levodopa alami ini memiliki fungsi penting dalam industri kesehatan dan suplemen. Hal ini diketahui dapat meningkatkan kualitas tidur dan mendukung kesehatan muskuloskeletal dengan berpotensi meningkatkan kepadatan tulang dan kekuatan otot, sehingga menawarkan pendekatan alami untuk menangani osteoporosis. Selain itu, diakui manfaatnya dalam meningkatkan libido dan meningkatkan kinerja seksual.
Pabrik & Tim:

Sertifikasi

Paket & Pengiriman

Tag populer: bubuk levodopa, produsen, pemasok, pabrik bubuk levodopa Cina
Anda Mungkin Juga Menyukai










