Bubuk Massal NMN

Pemasok Bubuk Massal NMN:

Bubuk curah NMNGuanjie berkualitas tinggi dan harga murah. Guanjie Biotech adalah produsen bubuk NMN dengan kemurnian 99,5%, yaitu bubuk kristal putih. Kami menggunakan teknologi pengeringan beku dan pengeringan vakum, tidak ada residu pelarut berbahaya, kemurnian tinggi, dan stabilitas tinggi.

Nikotinamida mononukleotida (NMN) kami dengan berbagai kerapatan massal seperti di bawah ini:
● 0.15g/ml, diaplikasikan pada minuman padat (proses pembekuan kering)

● {{0}}.55g/ml: isi 0#, 00# kapsul (proses vakum kering)
● 0.75g/ml: dapat mengisi kapsul 1#, 2# (proses pengeringan vakum)
Semua kemurnian lebih dari 99,5%

 

Guanjie adalah perusahaan teknologi tinggi nasional yang mengintegrasikan R&D, produksi, dan penjualan berdasarkan aplikasi lintas disiplin. Ada dua basis produksi di kota Xi'an dan kota Baoji. Guanjie memiliki pabrik sendiri, yang telah lulus banyak sertifikasi internasional untuk memastikan pasokan produk yang berkualitas tinggi dan stabil. Saat ini, kami fokus pada rantai industri katalisis enzim, dan produknya meliputi koenzim anti-penuaan dan solusi layanan teknis yang disesuaikan untuk pelanggan. Klien kami berasal dari 50 negara dan mendapat pujian tinggi.

 

Kromatogram

 

Metode Analisis

-NMN/ -Nicotinamide Mononukleotida

Rumus: C11H15N2O8P

Berat rumus:Mr=334.2;

Nomor CAS:1094-61-7

Panjang gelombang serapan maksimum: 260 nm

 

Spesifikasi

● Nicotinamide Mononucleotide (Kering vakum)

TBahasa InggrisT	METHOD	ANALYTE	SPESIFIKASIIFICATION	RESUBahasa Indonesia: SEBELUMNYA
Mengenali	NMR	Nikotinamida Mononukleotida	Sesuai dengan struktur	Sesuai dengan struktur
Kemurnian	HPLC/UV (berat%)	Nikotinamida Mononukleotida	Lebih besar dari atau sama dengan 99%	99.87%
Kelembaban	Karl Fischer	Air	Kurang dari atau sama dengan 5%	0.15%
Kandungan natrium			Kurang dari atau sama dengan 1%	0.02%
Kepadatan massal		Kepadatan berat	>0.55g/ml	0.54g/ml
Nilai pH		dalam air pada 100mg/ml	2.0-4.0	3.07
Logam Berat		Memimpin Arsenik	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
Mikroba	Bahasa Inggris: USP<2021> Bahasa Inggris: USP<2022>	Total jumlah piring Bakteri E.coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Penampilan	TIDAK	Warna, Bentuk	Bubuk berwarna putih hingga kekuningan	bubuk putih

 

 

● Nicotinamide Mononucleotide (Kering beku)

TBahasa InggrisT	METHOD	ANALYTE	SPESIFIKASIIFICATION	RESULT
Mengenali	NMR	Nikotinamida Mononukleotida	Sesuai dengan struktur	Sesuai dengan struktur
Kemurnian	HPLC/UV (berat%)	Nikotinamida Mononukleotida	Lebih besar atau sama dengan 99%	99.94%
Kelembaban	Karl Fischer	Air	Kurang dari atau sama dengan 5%	0.16%
Kandungan natrium			Kurang dari atau sama dengan 1%	0.01%
Kepadatan massal		Kepadatan berat	<0.20g/ml	0.16 gram/ml
Nilai pH		dalam air pada 100mg/ml	2.0-4.0	3.10
Logam Berat		Memimpin Arsenik	Kurang dari atau sama dengan 1.0 ppm	0.01ppm
			Kurang dari atau sama dengan 1.0 ppm	0.01ppm
Mikroba	USP<2021> Bahasa Inggris: USP<2022>	Total jumlah piring E.coli	Kurang dari atau sama dengan 750CFU/g Kurang dari atau sama dengan 30MPN/100g	50 CFU/gram N.D.
Penampilan	Bahasa Indonesia	Warna, Bentuk	Bubuk berwarna putih hingga kekuningan	bubuk putih

 

Aliran bagan:

 

● Penampilan:Bubuk putih sampai kekuningan

 

● Nilai pH dalam air:

( NMN :500mg , Air murni 5ml. ) Larutkan bubuk nmn dalam air murni, buat konsentrasinya dalam 100mg/ml, uji dengan pH meter. Setelah 3 Menit ambil hasilnya.

 

● Kriteria penerimaan:

Nilai pH : 2.0~4.0.

 

● Kemurnian HPLC

Kolom: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Fase gerak A: 20mmol/L larutan buffer NaH2PO4 ( 2,4g NaH2PO4 dilarutkan dalam air, gunakan 6 mol/L larutan natrium hidroksida untuk mengatur pH menjadi 3,5 , encerkan hingga 1000ml, dan saring dengan membran mikropori 0,22 μm (membran air) ).

Fase gerak B: metanol (tingkat kromatografi) Gradien elusi

 

WAKTU (Menit)	Fase gerak A(%)	Fase gerak B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Laju aliran: 1.0ml/mnt; Suhu kolom: 25 derajat; Panjang gelombang deteksi: 260nm; Volume injeksi: 20ul

 

Sampel uji ({{0}}.35mg/ml): Bawa sampel uji ke dalam kondisi ruangan (suhu 25 derajat C, kelembapan 40%-60%) dan dapatkan sampel uji 0,35mg saat suhunya kembali normal. Lalu tambahkan air murni untuk membuat larutan yang mengandung 0,35mg per 1ml.

Zat referensi (0.35mg/ml): AmbilBubuk Massal NMNkeluar ke kondisi ruangan (suhu 25 derajat C, kelembaban 40%-60%) dan dapatkan sampel uji 0.35mg ketika suhunya kembali normal, lalu tambahkan air murni untuk membuat larutan yang mengandung 0,35mg per 1ml.

 

Ambil 20ul larutan uji di atas dan larutan pembanding secara tepat ke dalam kromatografi cair, dan catat kromatogramnya. Waktu retensi puncak utama larutan uji konsisten dengan waktu retensi puncak utama larutan referensi.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Kandungan Air

Air murni: 10~30mg, pelarutnya adalah metanol (AR) dan formamida (AR) dalam botol pelarut titrasi. Campur dengan perbandingan volume 2:1 dan kocok rata. Larutan uji Karl Fischer yang tersedia secara komersial dikalibrasi langsung dengan penganalisis kelembaban, dan kalibrasi dilakukan tiga kali berturut-turut. RSD dari ketiga hasil tidak boleh melebihi 3%. Jika melebihi 3%, kalibrasi dilakukan sekali lagi, dan data kesalahan dibuang, dan RSD dihitung ulang hingga RSD 3 hasilnya kurang dari 3%.

 

Kriteria penerimaan: Kadar airKurang dari atau sama dengan5% .

● Kandungan natrium

Timbang secara tepat natrium klorida ({{0}}.2541g atau jumlah bahan acuan ion natrium 1,0ml) sebagai bahan acuan (murni secara analitik) (diperoleh dalam oven pada suhu 110 derajat C selama 4 jam), larutkan untuk air deionisasi dan buat konsentrasinya sekitar 10 ppm;

Sampel uji 100 mg, dilarutkan dalam air deionisasi, dan dibuat konsentrasinya sekitar 2 mg / ml, sesuai dengan "prosedur operasi standar uji kation HQC-SOP-68" untuk menentukan, masing-masing, secara akurat mengambil produk referensi natrium klorida, larutan uji ke dalam kromatografi ion Kromatogram direkam, dan kandungan natrium dihitung dengan metode standar eksternal.

 

Rumus perhitungan:

S adalah daerah puncak;

m adalah jumlah sampel;

V adalah volume pengenceran;

M adalah persentase penandaan reagen natrium klorida;

23 adalah massa atom relatif natrium;

58,5 adalah massa molekul relatif natrium klorida;

0.01 adalah faktor pengenceran 100 kali encer dengan larutan standar ion natrium yang tersedia secara komersial (1000 ppm).

Kriteria penerimaan: Kandungan natrium Kurang dari atau sama dengan 1%

 

Stabilitas

1. Metode Uji Stabilitas

Perkenalan:

Tujuan pengujian stabilitas adalah untuk memberikan bukti bagaimana kualitasnyaBubuk curah NMNbervariasi terhadap waktu di bawah pengaruh suhu dan kelembaban dan untuk menetapkan kondisi penyimpanan yang disarankan, periode pengujian ulang, dan umur simpan.

 

Tanggung jawab:

Direktur QA/QC bertanggung jawab atas program studi stabilitas dan juga bertanggung jawab atas sampel stabilitas yang dianalisis serta pemeliharaan catatan program.

 

Prosedur dan Desain Studi Stabilitas:

● Studi Jangka Panjang:

Sampel bubuk NMN ditutup rapat dalam kantong polietilena, disegel dalam kantong PE dan dikemas dalam wadah aluminium. Sampel disimpan dalam kondisi jangka panjang suhu 252 derajat dan kondisi kelembapan 60±5% menurut pedoman ICH/FDA. Tiga batch validasi proses berturut-turut dan satu batch setiap tahun diambil sampelnya dan ditempatkan pada pengujian stabilitas jangka panjang. Setelah analisis awal, sampel ini akan dianalisis pada interval 3, 6, 9, 12, 18, 24 dan 36 bulan. Hasil hingga saat ini menunjukkan bahwa NMN stabil pada suhu 25±2 derajat dan kondisi kelembapan 60±5%.

 

● Studi yang Dipercepat:

Sampel NMN ditempatkan dalam kantong polietilen, disegel dalam kantong PE, dikemas dalam wadah aluminium dan disimpan pada suhu 40±2 derajat dan kondisi kelembaban 75±5%. Tiga batch berturut-turut diambil untuk pengujian. Setelah analisis awal, sampel ini dianalisis pada bulan 1, 2, 3 dan 6 sesuai dengan Pedoman ICH. Hasilnya hingga saat ini menunjukkan bahwa sebagian besar nikotinamida mononukleotida stabil pada suhu 40±2 derajat dan kondisi kelembapan 75±5%.

2.Hasil Uji Stabilitas

Halaman berikut merangkum hasil Uji Stabilitas Jangka Panjang dan Dipercepat yang tersedia hingga saat ini untuk tiga kelompok NMN. Seiring dengan tersedianya lebih banyak data, kami berkomitmen untuk meneruskan data ini sehingga dapat disertakan sebagai pembaruan tahunan pada Berkas Induk Obat Produk NMN.

 

Studi Stabilitas yang Dipercepat NMN

Nomor Batch: CT020125 Suhu: 40±2 derajat Kelembapan: 75±5% Tanggal Mfg: 15/01/2012

Kontainer: Duplikat kontainer komersial (kantong PE & PE dilapisi Al dalam tabung Aluminium)

Kotoran (Dengan HPLC)
Tes Frekuensi	Penampilan	Identitas dengan UV	Kerugian Pengeringan	Pengujian kadar logam (oleh HPLC)	Jumlah Kotoran	Lajang Tidak Diketahui Ketidakmurnian	Jumlahnya Tidak Diketahui Kotoran
Spesifikasi	Melewati	mematuhi	<1.0%	Lebih besar atau sama dengan 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Awal		mematuhi	0.50	99.40	0.62	Maks: 0.06	0.21
1M		sesuai	0.51	99.39	0.60	Maks: 0.07	0.20
2M		sesuai	0.49	99.40	0.57	Maks: 0.06	0.19
3M		mematuhi	0.48	99.38	0.59	Maks: 0.07	0.18
6M		sesuai	0.50	99.38	0.63	Maksimal: 0.07	0.21

 

Studi Stabilitas Jangka Panjang NMN

Nomor Batch: 020123 Suhu: 25±2 derajat Kelembaban: 60±5% Tanggal Pembuatan: 15/01/2012

Kontainer: Duplikat kontainer komersial (kantong PE & PE dilapisi Al dalam tabung Aluminium)

Kotoran (Dengan HPLC)
Tes Frekuensi	Penampilan	Identitas dengan UV	Kerugian pada Pengeringan	Pengujian kadar logam (oleh HPLC)	Jumlah Kotoran	Tunggal Tidak Diketahui Ketidakmurnian	Jumlahnya Tidak Diketahui Kotoran
Spesifikasi	Melewati	Sesuai	<1.0%	Lebih besar atau sama dengan 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Awal		Sesuai	0.47	99.35	0.67	Maks: 0.06	0.24
3M		Sesuai	0.50	99.38	0.65	Maksimal: 0.07	0.23
6M		Sesuai	0.48	99.40	0.66	Maksimal: 0.08	0.25
9M		Sesuai	0.50	99.33	0.66	Maks: 0.07	0.24
12M		Sesuai	0.46	99.35	0.68	Maksimal: 0.07	0.23
18M		Sesuai	0.48	99.28	0.66	Maks: 0.06	0.23
24M		Sesuai	0.50	99.30	0.65	Maks: 0.06	0.24
36M		Sesuai	0.51	99.33	0.65	Maks: -.07	0.23

 

3. Studi Degradasi

Tujuan dari studi degradasi adalah untuk menentukan apakah metode HPLC yang digunakan oleh fasilitas kami untukBubuk curah NMNStudi pelepasan dan stabilitas akan mendeteksi pengotor dan sebagai hasilnya menunjukkan stabilitas. Dua lot pada stabilitas, CT990123, CT990124 dipilih dan sampel dari lot ini dikenakan:

a. Natrium Hidroksida, 0.00001 N

B. Asam Hidroklorat, 0.04 N

C. Hidrogen Peroksida, 10%

d. Panaskan pada suhu 60 derajat

e. Cahaya ultraviolet

 

Peralatan yang digunakan pada penelitian ini adalah:

- HPLC: Waters 600, AS

- De-gasifier Ultrasonik: JL-120, Shanghai, Cina

- Kolom : Bondapak C₁₈, 3,9mm x 300mm, Waters, Amerika Serikat

- Pemandian Air

- Lampu ultraviolet

- Neraca Analitik

- 100mL Labu Ukur

Pipet - 10mL

 

Penelitian ini dilakukan sebagai berikut:

① Tempatkan 0.4g NMN dalam labu takar 100mL dan tambahkan asetonitril hingga volume total 100mL.

② Masukkan 10.0mL larutan dari Langkah 1 ke dalam lima labu ukur 100mL yang terpisah.

A. Tambahkan 20mL NaOH 0,00001N ke dalam dua labu pertama, tutup dan masukkan ke dalam penangas air mendidih selama satu jam.

B. Tambahkan 20mL 0,04N HC1 ke dalam labu kedua, tutup dan masukkan ke dalam penangas mendidih selama satu jam.

C. Tambahkan 10mL Peroksida 10% ke dalam labu ketiga; kocok selama 2 menit dan diamkan selama 30 menit.

D. Panaskan labu keempat hingga 60 derajat dan pertahankan suhu ini selama tujuh hari.

E. Tempatkan labu kelima di bawah lampu ultraviolet selama tujuh hari.

 

④ Siapkan standar referensi untuk setiap sampel dengan menempatkan 15mg NMN dalam labu takar 100mL dan qs hingga 100mL dengan pelarut tingkat reagen.

 

⑤ Untuk melakukan penyesuaian, hal berikut ini diperlukan.

A. Gunakan 20mL 0.04N HCl untuk menetralkan 0,00001N NaOH dalam dua labu pertama.

B. Gunakan 20mL 0.00001N NaOH untuk menetralkan 0,04N HC1 dalam dua labu kedua.

C. Sesuaikan volume kelima labu menjadi 100mL dengan fase gerak setelah kondisi yang diperlukan terpenuhi.

 

⑥ Periksa semua 12 labu pada HPLC selama minimal 30 menit untuk setiap pengujian guna menunjukkan bahwa metode tersebut menunjukkan stabilitas. Kondisi pengoperasian atau HPLC sama dengan yang ditetapkan dalam Analisis Kuantitatif NMN dengan HPLC. NMN CT020123, CT020124 sebagaimana digunakan dalam studi degradasi ini.

 

Kesimpulan

Studi degradasi menunjukkan bahwa bubuk NMN murni paling stabil saat terpapar, {{0}}.04N Asam Klorida, 0,00001N Natrium Hidroksida dan Panas pada suhu 60 derajat, dalam urutan tersebut. NMN lebih tidak stabil saat terpapar peroksida, sinar UV. Oleh karena itu, kita dapat menyimpulkan bahwa metode HPLC yang digunakan oleh Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd akan mendeteksi bahan pengurai untuk studi stabilitas dan pengujian/pelepasan produk akhir. Oleh karena itu, metode ini menunjukkan stabilitas.

 

Fungsi:

● Anti Penuaan:

Kemampuan NMN untuk meningkatkan kadar NAD+ dalam tubuh telah menjadikannya topik yang populer di bidang anti-penuaan. Penurunan NAD+ telah dikaitkan dengan penyakit yang berhubungan dengan penuaan dan kerusakan sel. Dengan meningkatkan NMN, dapat diterima bahwa kadar NAD+ dapat ditingkatkan, yang mungkin memperlambat sistem pematangan, mengembangkan kemampuan sel lebih lanjut, dan mengurangi risiko penyakit yang berhubungan dengan penuaan.

 

● Olahraga dan Kesehatan:

NMN digunakan dalam industri permainan dan kebugaran. Para pesaing dan penggemar kebugaran sangat tertarik dengan keuntungan yang diharapkan dariBubuk curah NMNsuplementasi untuk meningkatkan kadar energi, lebih mengembangkan ketahanan, dan membantu pemulihan. Meskipun demikian, penting untuk dicatat bahwa penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menyetujui konsekuensinya terhadap pelaksanaan praktik pada orang.

 

● Kosmetik:

NMN juga telah menemukan aplikasinya dalam industri kosmetik karena potensi sifat anti penuaannya. Beberapa produk perawatan kulit menjamin untuk menggabungkan NMN sebagai bahan untuk membuat kulit tampak lebih muda, lebih mengembangkan kelenturan kulit, dan mengurangi kerutan.

 

● Pengobatan Khusus:

Suplementasi NMN dan pengobatan NAD+ menonjol dalam bidang pengobatan yang disesuaikan. Pemantauan terus-menerus dan penyesuaian tingkat NAD+ individu dapat memberikan intervensi yang dipersonalisasi untuk berbagai penyakit

 

Pabrik kami:

Ada dua pabrik di kota Baoji dan kota Shangluo, pabrik Guanjie meliputi area seluas 7000㎡, termasuk bengkel berstandar GMP seluas 2000㎡.

 

Kualifikasi Produk

Kami adalah produsen nikotinamida mononukleotida. Bubuk NMN diproduksi di lingkungan kerja yang bersih dan setiap langkah prosesnya dilakukan oleh para profesional yang berkualifikasi tinggi.

 

Tempat tes:

Baik proses produksi pembuatan maupun grosir bubuk nmn itu sendiri memenuhi semua standar internasional. Dan jika Anda memerlukan laporan pengujian kami, kami dapat menyediakannya untuk Anda.

 

Sertifikasi

Kami telah memperoleh grup internasional uji NON-GMO oleh Pony. Dan kami mendapatkan sertifikasi tentang HALAAL,ISO 9001,ISO 22000,Kosher, PAHS,SC dan sebagainya.

 

Paket & Gudang:

 

Pengiriman:

DHL, Angkutan laut, FEDEX, Anda dapat memilih.

Tag populer: bubuk curah nmn, produsen bubuk curah nmn Cina, pemasok, pabrik