Luteolin murniadalah flavonoid yang terjadi secara alami yang ditemukan dalam berbagai buah, sayuran, rempah-rempah, dan tanaman obat . yang dikenal karena sifat anti-inflamasi, antioksidan, dan neuroprotektif yang tidak ada di dalamnya, tidak ada yang menarik di dalam-dalam, {2 {2 {{{{2}. luteolin aman untuk konsumsi manusia?
Mengapa luteolin dianggap aman?
Luteolin hadir dalam diet manusia, dan studi ekstensif dalam penelitian ilmiah berkontribusi pada reputasinya sebagai senyawa yang aman dan menguntungkan untuk kesehatan . di bawah ini adalah alasan utama mengapa luteolin umumnya dianggap aman .
• Kehadiran alami dalam makanan
Bubuk luteolin murni hadir dalam banyak makanan nabati umum yang telah menjadi bagian dari diet tradisional selama berabad-abad . tidak seperti senyawa sintetis yang dapat memperkenalkan zat asing pada tubuh, luteolin adalah flavonoid alami yang telah dikonsumsi dengan baik untuk generasi human. Metabolize . Karena itu berasal dari makanan, profil keamanan luteolin didukung oleh riwayat konsumsi manusia jangka panjang, mengurangi kekhawatiran tentang toksisitas atau efek samping ketika dikonsumsi pada tingkat makanan .
• Toksisitas rendah ditunjukkan dalam penelitian
Scientific research, especially preclinical studies conducted in animal models and cell cultures, has consistently shown that luteolin exhibits low toxicity. Even at relatively high doses, luteolin has not been associated with significant harmful effects. In toxicological studies, animals exposed to high concentrations of pure luteolin did not show organ damage or severe side effects, suggesting a wide margin of Keselamatan . Temuan ini signifikan ketika mempertimbangkan luteolin curah sebagai suplemen, karena mereka memberikan fondasi yang kuat untuk keamanannya di bawah kondisi dosis yang terkontrol .
• Efek antioksidan dan anti-inflamasi
Luteolin is known for its powerful antioxidant and anti-inflammatory activities, which help protect the body from damage caused by oxidative stress and chronic inflammation. These properties contribute to the compound's potential role in preventing or managing various health conditions, such as cardiovascular disease, neurodegenerative disorders, and even some cancers. Rather than causing harm, luteolin appears to support Kesehatan seluler, menstabilkan respons imun, dan mengurangi dampak radikal bebas . perilaku yang mempromosikan kesehatan ini lebih lanjut mendukung klasifikasinya sebagai senyawa yang aman .
• Penggunaan yang aman dalam suplemen
In addition to being consumed through food, luteolin is also available in dietary supplement form. Most pure bulk luteolin supplements on the market contain doses ranging from 50 to 200 mg per day. Clinical studies evaluating the effects of luteolin supplementation have generally reported good tolerability with minimal side effects. In human trials, participants taking luteolin Suplemen untuk periode yang diperpanjang tidak mengalami kejadian buruk yang serius, memperkuat gagasan bahwa luteolin aman untuk penggunaan tambahan saat diambil sesuai diarahkan .
Studi Toksikologis
Toksisitas akut
Studi hewan yang mengevaluasi toksisitas akut dari luteolin murni melaporkan dosis mematikan median tinggi (LD50), menunjukkan toksisitas akut rendah . misalnya, pemberian oral luteolin pada hewan pengerat pada dosis yang melebihi 2000 mg/kg berat badan tidak menghasilkan kematian yang signifikan atau efek yang tidak sesuai, non-praktisnya {non-tox {non-tox {non-tox {non-tox {non-tox {non-tox {non-tox {non-TOX NONLOKSI PRAKTIKA NONLOKSI PRAKTOME, NON-TOX NONLOKSI PRAKTIK ATICE.
Toksisitas subkronik dan kronis
Studi toksisitas dosis berulang dari minggu ke bulan sangat penting untuk mengidentifikasi toksisitas organ atau efek sistemik .
Studi subkronik pada tikus dan tikus yang diberi luteolin pada dosis mulai dari 50 hingga 500 mg/kg/hari umumnya tidak menunjukkan efek samping yang signifikan pada organ utama, parameter hematologis, atau berat badan .
Studi administrasi jangka panjang pada dosis sedang belum mengungkapkan risiko karsinogenik atau mutagenik .
Secara keseluruhan, studi ini mendukung profil keamanan yang menguntungkan untuk luteolin dengan dosis jauh melebihi paparan makanan khas .
Genotoksisitas dan mutagenisitas
Uji genotoksisitas standar, termasuk uji AMES, uji mikronukleus, dan uji penyimpangan kromosom, sebagian besar menunjukkan luteolin sebagai non-mutagenik dan non-genotoksik .
Beberapa penelitian in vitro telah melaporkan efek luteolin pro-oksidan pada konsentrasi yang sangat tinggi, tetapi ini umumnya tidak relevan secara fisiologis in vivo .
Toksisitas reproduksi dan perkembangan
Studi terbatas pada hewan yang menilai toksisitas reproduksi menunjukkan tidak ada efek samping yang signifikan pada kesuburan, perkembangan embrio-janin, atau pertumbuhan pascanatal pada dosis hingga 300 mg/kg/hari .
Studi lebih lanjut diperlukan, tetapi data saat ini tidak menyarankan bahaya reproduksi .
Status peraturan luteolin
Sementara bubuk luteolin murni secara alami hadir di banyak makanan yang umum dikonsumsi, dimasukkan dalam suplemen dan produk makanan fungsional membutuhkan kepatuhan dengan peraturan lokal .
Amerika Serikat
Di Amerika Serikat, bubuk luteolin murni terutama diatur di bawah kerangka Undang -Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Diet (DSHEA) tahun 1994, yang mengatur pemasaran dan penjualan suplemen makanan .
• Klasifikasi suplemen makanan:
Luteolin dianggap sebagai bahan makanan dan secara hukum diizinkan untuk dimasukkan dalam suplemen makanan, asalkan tidak dipasarkan sebagai pengobatan atau obat untuk penyakit tertentu . produsen harus mematuhi peraturan pelabelan, memastikan keamanan produk, dan menahan diri dari membuat klaim kesehatan yang tidak sah .
• Pengawasan FDA:
FDA tidak melakukan pra-approve diet suplemen tetapi memonitor produk pasca-pasar . yang mengandung luteolin harus mematuhi praktik manufaktur yang baik saat ini (CGMPs), dan efek buruk, jika ada, harus dilaporkan ke FDA .
• Status GRAS (umumnya diakui aman):
Bubuk luteolin murni saat ini tidak terdaftar sebagai zat gras oleh u . s . Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) . Namun, banyak luteolin yang mengandung {Suka yang dikenakan secara informal dalam suplemen makanan dengan makanan yang dapat dialihkan secara informal dengan makanan dan khususnya makanan dengan makanan dan khususnya. Meskipun luteolin itu sendiri belum mengalami pemberitahuan GRAS formal atau prosedur GRAS yang dikenali diri dalam u . s ., kehadirannya dalam produk berbasis makanan belum memicu keberatan regulasi utama .
Singkatnya, luteolin diizinkan dalam suplemen makanan dalam u . S ., tetapi produsen harus beroperasi dalam pedoman DSHEA dan menghindari klaim terapi yang tidak parah .
Uni Eropa
Di Uni Eropa, bubuk luteolin murni tunduk pada peraturan seputar suplemen makanan dan makanan baru . Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) memainkan peran sentral dalam penilaian risiko, sementara negara anggota individu dapat menegakkan pedoman khusus .
• Gunakan dalam suplemen makanan:
Luteolin diizinkan untuk digunakan sebagai bahan aktif dalam suplemen makanan di seluruh UE, terutama ketika berasal dari sumber tanaman yang dikonsumsi secara tradisional seperti seledri, peterseli, atau chamomile . sumber -sumber alami luteolin ini diterima secara luas di bawah undang -undang makanan yang ada . ini secara luas diterima di bawah undang -undang makanan yang ada . ini secara luas diterima secara luas .
• Status makanan baru:
Luteolin tidak diklasifikasikan sebagai makanan baru ketika diekstraksi dari tanaman dengan riwayat konsumsi manusia yang terdokumentasi di UE sebelumnya dapat 1997. Perbedaan ini penting karena zat yang diklasifikasikan sebagai makanan baru harus menjalani penilaian keselamatan dan proses otorisasi yang panjang sebelum mereka dapat dijual.
• klaim dan pelabelan:
Klaim kesehatan yang terkait dengan luteolin harus disetujui sebelumnya oleh EFSA dan termasuk dalam Daftar Klaim Kesehatan Komisi Eropa . hingga saat ini, tidak ada klaim kesehatan khusus untuk luteolin yang diotorisasi di bawah label Nutrisi dan Klaim Kesehatan yang tidak ada pada Regulasi (NHCR) ., label NUTRISI UE dan Klaim Kesehatan (NHCR) . karena label Nutrisi dan Klaim Kesehatan (NHCR) . Oleh karena itu, label Produk UN-LABUTIONS dan REGRAIN UNADIF (NHCR) {. {NHCR) {{2} {NHCR) Perawatan .
Kesimpulannya, bubuk luteolin murni diizinkan dalam suplemen makanan di UE ketika bersumber dari tanaman konvensional, dan tidak dianggap sebagai makanan baru dalam kondisi seperti itu .
Negara lain
Kanada
Di Kanada, luteolin berada di bawah yurisdiksi peraturan Health Canada, khususnya di dalam Direktorat Produk Kesehatan Alami dan Non-resep (NNHPD) .
• Produk Kesehatan Alami (NHP):
Luteolin diizinkan untuk dimasukkan dalam produk kesehatan alami, kategori yang mencakup vitamin, mineral, solusi herbal, dan bahan-bahan yang mempromosikan kesehatan lainnya . produk yang mengandung luteolin harus disetujui dan dikeluarkan {NPN KUATIRAN, dan KUALIMASI {NPN KUALITAS {2 {2 {{2 {{2 {{2 {{2 {{2 {2 {
• Referensi Monograf:
Sementara luteolin tidak memiliki monograf yang berdiri sendiri, itu mungkin menjadi bagian dari bahan-bahan berbasis tanaman dengan profil keselamatan yang mapan . klaim kesehatan harus didukung oleh bukti dan mematuhi kerangka peraturan Health Canada .
Jepang
Jepang memiliki sistem pengaturan yang unik untuk bahan fungsional, yang dikenal sebagai sistem Foods With Function Claims (FFC), diperkenalkan oleh Consumer Affairs Agency (CAA) di 2015.
• Bahan makanan fungsional:
Bubuk luteolin murni diizinkan untuk digunakan dalam makanan fungsional di bawah sistem FFC . untuk dipasarkan di bawah kategori ini, perusahaan harus mengirimkan bukti ilmiah dan klaim fungsional yang jelas sebagai aktivitas antioksidan atau dukungan kognitif dengan label produk .
• Tidak diperlukan pra-persetujuan:
Di bawah sistem FFC, pra-persetujuan tidak diperlukan, tetapi produsen harus memberi tahu CAA dan memastikan data ilmiah yang kredibel memperkuat klaim . transparansi dan tanggung jawab diri ditekankan .
Oleh karena itu luteolin diizinkan dalam produk makanan fungsional di Jepang, terutama ketika terkait dengan klaim yang didukung dengan baik tentang manfaat kesehatan umum .
Cina
Di Cina, regulasi makanan kesehatan dan bahan makanan berada di bawah Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) dan Administrasi Negara untuk Peraturan Pasar (SAMR) .
• Bahan makanan kesehatan:
Bubuk luteolin murni tercantum dalam beberapa direktori bahan baku yang disetujui untuk makanan kesehatan, terutama ketika berasal dari sumber obat tradisional Cina (TCM) . tanaman seperti honeysuckle (Lonicera japonica), chrysanthemum, dan leaf pera, yang mengandung luteolin, dimasukkan ke dalam {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{perapule,
• bahan baku makanan baru:
Ketika luteolin digunakan dalam bentuk yang terisolasi atau dimurnikan, mungkin memerlukan pendaftaran sebagai bahan baku makanan baru, tergantung pada sumbernya dan penggunaan yang dimaksudkan . perusahaan yang ingin menggunakan luteolin yang dimurnikan dalam format makanan baru harus mengirimkan dokumen pengaman dan menjalani prosedur persetujuan . baru harus mengirimkan dokumen pengaman dan menjalani prosedur persetujuan .}
• Pendaftaran Makanan Kesehatan:
Untuk produk yang membuat klaim fungsional sebagai formulasi yang mengandung bubuk luteolin antioksidan harus didaftarkan sebagai makanan kesehatan dan menunjukkan kepatuhan dengan prosedur peraturan rinci China .
Keselamatan Luteolin didukung oleh kehadiran diet alami, toksisitas rendah dalam studi ilmiah, efek antioksidan dan anti-inflamasi yang mempromosikan kesehatan, dan rekam jejak penggunaan yang aman dalam bentuk suplemen . sementara lebih banyak studi manusia jangka panjang dapat memberikan wawasan lebih lanjut, bukti saat ini mendukung gagasan bahwa Luteolin jangka panjang dapat memberikan wawasan yang aman untuk COMPOICE saat ini adalah dengan kuat yang mendukung Comments Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi yang Safe dan Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Konsumsi Kuat Saat Ini Jumlah . bubuk luteolin murni Guanjie Biotech adalah ekstrak flavonoid dengan kemurnian tinggi (98% HPLC) dari sumber alami . dengan antioksidan dan neuroprotektif yang kuat, ini adalah Suplemen dan Kosmetik {{8} neuroprotective {{8} neuroprotective {{8} {{8}, bubuk luteolin curah, silakan hubungi kami diinfo@gybiotech.com.
